Агентство по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AMDM) уведомило медицинских работников и население о приостановке использования и изъятии с рынка офтальмологического препарата «Soluție chirurgicală oftalmică – Appavisc PFS / Appavisc», произведённого компанией APPASAMY OCULAR DEVICES (P) LTD, Индия. Решение принято после поступления сообщений о серьёзных послеоперационных осложнениях, включая воспалительные реакции глаз и отёк роговицы, зафиксированных в двух медицинских учреждениях Молдовы: Городской клинической больнице «Святая Троица» и Республиканской клинической больнице «Тимофей Мошняга».
Эксперты выявили недостатки в технической документации и отсутствие убедительных объяснений причин инцидентов, а также меры по обеспечению безопасности препарата на местах оказались недостаточными. В результате, по приказу № Rg04-52 от 11 марта 2026 года, препарат официально исключён из Государственного регистра медицинских изделий и подлежит полному изъятию из всех медицинских учреждений и каналов распространения на территории страны.
Ведомство подчеркнуло важность своевременного сообщения о любых инцидентах, связанных с медицинскими изделиями, поскольку это позволяет быстро реагировать на угрозы безопасности пациентов и предотвращать повторение подобных случаев.
Будьте ближе к команде TVN.md. Подписывайтесь на наш канал в Telegram.
